Форма регистрации для участия в работе Инициативной группы по созданию Кодекса (свода правил) профессиональной деятельности Ответственного лица дистрибьютора фармацевтической продукции
Заявка на участие
Инициативная группа по созданию Кодекса (свода правил) ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТВЕТСТВЕННОГО ЛИЦА дистрибьютора фармацевтической продукции
«Правила GDP устанавливают требование о назначении в организации Ответственного лица, имеющего обязанности и полномочия, достаточные для обеспечения соответствия дистрибьютора лекарственных средств требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Квалификация такого лица должна соответствовать установленным нормативным требованиям. Статус Ответственного лица внутри организации, его зона ответственности, права и полномочия должны определяться должностной инструкцией. В то же время нормативные требования не содержат конкретных указаний, правил и (или) схем взаимодействия таких лиц с высшим руководством, руководителями структурных подразделений и другими заинтересованными сторонами; не содержат алгоритмов (инструментов) реализации полномочий Ответственных лиц. Это закономерно – каждая организация самостоятельно устанавливает стандарты работ и правила взаимодействия должностных лиц своей организации. Уполномоченные органы не могут и не должны вмешиваться во внутренние процессы регулируемых организаций.»