Форма регистрации для участия в работе Инициативной группы по созданию Кодекса (свода правил) профессиональной деятельности Ответственного лица дистрибьютора фармацевтической продукции

«Правила GDP устанавливают требование о назначении в организации Ответственного лица, имеющего обязанности и полномочия, достаточные для обеспечения соответствия дистрибьютора лекарственных средств требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Квалификация такого лица должна соответствовать установленным нормативным требованиям. Статус Ответственного лица внутри организации, его зона ответственности, права и полномочия должны определяться должностной инструкцией. В то же время нормативные требования не содержат конкретных указаний, правил и (или) схем взаимодействия таких лиц с высшим руководством, руководителями структурных подразделений и другими заинтересованными сторонами; не содержат алгоритмов (инструментов) реализации полномочий Ответственных лиц. Это закономерно – каждая организация самостоятельно устанавливает стандарты работ и правила взаимодействия должностных лиц своей организации. Уполномоченные органы не могут и не должны вмешиваться во внутренние процессы регулируемых организаций.»